Një ilaç eksperimental ivonescimab nga kompania kineze Akeso Biopharma ndihmoi pacientët me kancer të mushkërive skuamoz jo të vogël qelizor në fazë të avancuar të jetonin 15 për qind më gjatë se ata që merrnin terapinë e BeOne Medicines, ndërsa rreziku i vdekjes u ul me më shumë se një të tretën, sipas rezultateve të një studimi të paraqitur në një takim profesional në Çikago.
Pacientët që morën ivonescimab dhe kimioterapi jetuan mesatarisht 27.9 muaj, krahasuar me 23.7 muaj për njerëzit në grupin që morën Tevimbra të BeOne Medicines dhe kimioterapi, sipas një përmbledhjeje të shkurtër të rezultateve të studimit.
Objektivat kryesore të studimit dhe fushëveprimi i tij
Kompania raportoi në tetor se ivonescimab përmbushi pikën kryesore të studimit, duke konfirmuar se uli përparimin e sëmundjes ose vdekjen me 40 përqind krahasuar me Tevimbra, përpara se të ishin të disponueshme të dhënat e përgjithshme të mbijetesës.
Studimi kokë më kokë, i kryer në Kinë, përfshinte 532 pacientë me kancer të mushkërive skuamoz jo-të-vogël qelizor (NSCLC) të diagnostikuar rishtazi në fazat 3 ose 4. Ai krahasoi ivonescimab me Tevimbra si trajtim fillestar ose të linjës së parë, dhe të gjithë pacientët morën gjithashtu kimioterapi. Rezultatet u prezantuan në takimin e Shoqatës Amerikane të Onkologjisë Klinike, i cili po mbahet të dielën në Çikago.
Ekspertët janë optimistë të kujdesshëm
Dr. David Spigel, drejtuesi kryesor shkencor i Institutit të Kërkimeve Sarah Cannon në Nashville, tha në një konferencë për shtyp të shtunën se ende nuk ishte e qartë nëse prova në Kinë do të përkthehej në popullatën më të gjerë, pasi ndryshimet në përkatësinë etnike ndonjëherë mund të ndikojnë në mënyrën se si funksionojnë ilaçet. Megjithatë, ai theksoi se rezultatet janë “shumë inkurajuese”.
Një klasë e re e barnave të përparuara
Ivonescimab i përket një klase më të re barnash të njohura si antitrupa bispecifikë, të cilët kanë një qëllim të dyfishtë: ato bllokojnë njëkohësisht proteinën PD-1, e cila ndihmon sistemin imunitar të njohë qelizat kancerogjene, dhe një proteinë tjetër të quajtur VEGF, e cila mund të nxisë rritjen e tumorit. Shkurt, ilaçi e mëson sistemin imunitar të luftojë kancerin.
Tevimbra, ashtu si një tjetër imunoterapi e përdorur gjerësisht, Keytruda e Merck, është një antitrup monoklonal që synon proteinën PD-1. Kompania tha se me të dhëna të përmirësuara të mbijetesës nga qasja e saj me dy objektiva dhe një raport të favorshëm rrezik-përfitim, ky ilaç i ri duhet të bëhet standardi i ri i kujdesit për NSCLC skuamoze të avancuar.
Efektet anësore dhe të drejtat për ilaçet
Rreth 69 përqind e pacientëve që morën ilaçin përjetuan efekte anësore serioze, krahasuar me 59 përqind të atyre që u trajtuan në mënyrën e zakonshme. Rreth 5 përqind e pacientëve në të dy grupet ndërprenë trajtimin për shkak të efekteve anësore, raporton revista mjekësore The Lancet.
Summit Therapeutics ka të drejtat për ilaçin në SHBA, Kanada, Evropë dhe Japoni, përmes një marrëveshjeje me vlerë deri në 5 miliardë dollarë, ndërsa Akeso mban të drejtat për Kinën dhe pjesën tjetër të botës.
Perspektivat globale të testimit dhe miratimit
Të dhënat e reja nuk do të përdoren për të aplikuar për miratim në Shtetet e Bashkuara, sepse prova u krye ekskluzivisht në Kinë, tha Dr. Julie Gralow, drejtoreshë mjekësore e ASCO-s. Ajo shtoi se një provë globale e veçantë, në fazën e vonë, që është duke u zhvilluar aktualisht, që krahason ivonescimab me Keytruda, pritet të ofrojë të dhëna paraprake që në fillim të këtij viti.
“Ne kemi kaluar nga antitrupat monoklonalë në konjugatet antitrup-ilaç. Tani mendoj se antitrupat bispecifikë janë zona e re e nxehtë”, tha Gralow. “Nëse shohim të njëjtin përfitim në këtë provë globale, kjo padyshim do të rezultojë në miratim në SHBA.”
